Mi is az az ISO 13485:2016 szabvány?
Az ISO 9001 szabványra épülő olyan tanúsítható nemzetközi minőségirányítási rendszer, amelyet az adott vállalkozás orvostechnikai eszközök tervezésére, fejlesztésére, gyártására, valamint az ilyen eszközökkel összefüggő szolgáltatások tervezésére, fejlesztésére és megvalósítására képes alkalmazni.

Képzés célja:
Olyan szakemberek képzése, akik képesek lesznek:

• teljeskörű belső auditálást elvégezni, ezen MIR -ben meghatározott követelmények betartásának felülvizsgálatára
• a tanúsító szervezettel való hatékonyabb együttműködésre
• a követelmények részletes és átfogó ismerete miatt, azok hatékonyabb teljesítésére
• irányítani, működtetni és folyamatosan fejleszteni a vállalati MIR-t

Képzés során megszerezhető kompetenciák:
A képzés során elméleti és gyakorlati példákon keresztül kerülnek ismertetésre az ISO 13485:2016 szabvány követelményei, amely elősegíti azok hatékonyabb értelmezhetőségét. Az ISO 19011 szabványt alapul véve elsajátításra kerülnek azok a készségek, amelyek ezen MIR eredményes belső auditálásához és folyamatos fejlesztéséhez szükségesek. 

Képzés ideje: 3 nap
2024.05.08. - 2024.05.09. - 2024.05.10.

Ár:
150 000 Ft + ÁFA

A képzés célja:
A szabványok megismertetése és megértésük megkönnyítése.

A képzés során megszerezhető kompetenciák:
Átfogó magabiztos tudás a ISO22000 / ISO9001 -ről

Képzés időtartalma:
2 nap. 
2024.03.02 / 2024.03.09

Ár:
100 000 Ft + ÁFA